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90天拿证!海凭济南园助力园区企业盛祺达迈医疗“宫腔内窥镜产品”快速获得二类医疗器械注册证

2024-05-27 14:25:58

近日,海凭国际·济南医疗器械产业园(以下简称“海凭济南园”)凭借专业的服务和对医疗器械注册流程的深入理解,成功助力园区企业盛祺达迈医疗科技(济南)有限公司(以下简称“盛祺达迈医疗”)“宫腔内窥镜产品”获得二类医疗器械注册证。该注册证的办理仅用了90余天,刷新了行业内的高效办证记录。


专业团队快速响应,精准服务


历经31载,海凭集团作为专业的医疗器械产业招商服务运营商,已用首创的【2+7服务】,助推园区企业从小微创业阶段走向规模型发展,进一步推动了区域医疗器械产业的高质量发展。


海凭集团在湖南长沙、山东济南、江西南昌、海南海口、辽宁本溪五地共拥有6个专业医疗器械产业园,优先为入园企业提供专业服务是一贯宗旨。海凭济南园在接到园区企业“盛祺达迈医疗”的办证需求后,为提高工作效率,迅速组织专业工作人员为企业提供了包括政策咨询、资料准备、流程指导等在内的一站式服务。量身定制了适合的注册方案,并提供了全面的技术支持和指导,高效、快速的协助企业取得注册证书,“盛祺达迈医疗”对海凭济南园的服务态度和专业能力给予了高度评价。


入园企业的“特殊”待遇


此次获证的“盛祺达迈医疗”于2023年12月入驻海凭济南园,在办理注册证的过程中,海凭济南园注册办证人员贴心服务,用心用力解决难题,帮助企业“牵线搭桥”。多次与山东省药监局及相关部门沟通,及时为企业提供了技术支持和行政指导,帮助企业高效完成符合要求的注册及现场审查资料。


能够在短短90余天完成二类医疗器械注册证的办理,是多方共同努力的结果。海凭集团的专业服务、济南市市场监督管理局器械处、山东省药监局审评中心的技术审评,共同构成了一套高效的审批服务体系,为“盛祺达迈医疗”的快速发展提供了有力支撑。


海凭济南园——围绕政策创新、政策落地、服务落地、项目落地做实事


近年来,海凭济南园为医疗器械企业积极争取落户发展政策,参与多项产业政策建议,2023年12月,相关部门联合出台了《济南国际医学中心医疗器械产业发展规划及政策建议报告》、《济南国际医学中心医疗器械产业五年发展规划》(2024-2028年)等政策,为行业的技术进步和产业升级提供了强有力的支持。专业人才队伍也由集团领导亲自筛选并把关派送海凭济南园,为项目快速推进提供有力支撑,促进项目落地见效。


未来,海凭济南园将继续发挥集团专业优势,为更多企业提供高效服务,共同推动山东省医疗器械产业的繁荣发展。


【关于海凭集团】


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