“医疗器械注册办证免费咨询日”启动 精准服务助力企业打通二类注册堵点

2025年6月6日，由湖南省医疗器械行业协会与中国（湖南）自由贸易试验区医疗器械产业园联合设立的常态化“医疗器械注册办证免费接待咨询日”正式启动并迎来首批咨询企业。该服务旨在充分发挥双方资源优势，通过专家坐镇、靶向指导，为省协会会员及园区入驻企业提供免费的专业支持，有效破解医疗器械企业在二类注册过程中面临的注册流程理解不清、申报资料准备不充分、技术审评要点把握不准（如临床试验数据审核、标准适用性等）等问题，首批参与的湖南德佳智联医疗器械有限公司、湖南亿格雅生物技术有限公司等企业从中获益。

咨询现场

据协会相关负责人介绍，设立咨询日是深化行业服务、推动医疗器械产业高质量发展的具体举措。通过专家前置服务、靠前指导，有助于企业少走弯路，提升注册成功率与效率，最终推动提升政务服务效能，优化湖南医疗器械营商环境。

该咨询日活动将成为一项常态化的长效服务机制，自2025年6月6日起，每周五上午9:00-12:00（法定节假日顺延）在中国（湖南）自由贸易试验区医疗器械产业园11栋1楼大厅（设独立咨询室及等候区）定期举行。活动面向湖南省医疗器械行业协会所有会员单位及中国（湖南）自由贸易试验区医疗器械产业园入驻企业开放预约。预约联系人：李信，电话（微信同号）：19373115132。