湖南省医疗器械生产企业管理者代表培训班在长沙成功举办

培训现场

9月12日，由湖南省药品审核查验中心指导、湖南省医疗器械行业协会支持、湖南海凭医疗器械发展集团有限公司承办的“湖南省医疗器械生产企业管理者代表培训班”在长沙顺利举行。湖南海凭医疗器械发展集团董事长何丽红出席本次培训，副总经理彭海培主持培训，培训班吸引来自全省260余名医疗器械生产企业负责人、管理者代表、生产及质量管理人员，以及法规、注册、研发等领域专业人士参与。

聂平

扈麟

冯海俊

何丽红

彭海培

培训课程紧扣医疗器械行业监管要求与企业实际需求，邀请多位行业专家进行专题授课。湖南省药品审核查验中心聂平老师围绕“医疗器械质量管理体系构建及案例分析”，深入剖析质量管理体系的核心要素与常见问题，结合典型案例指导企业优化管理流程；扈麟老师则以“医疗器械生产企业管理者代表管理指南解读和相关案例分享”为题，系统解读管理者代表的职责定位与履职要点，强化风险管控意识。

此外，北京宝丽永昌医药科技有限公司（丽和康）冯海俊老师针对《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》展开比对解读，并就“项目管理与体系运行”分享实战经验，帮助企业应对政策变化，提升合规运营能力。

课后答疑

颁发证书

此次培训内容涵盖质量管理体系建设、法规动态、项目管理与风险防控等关键领域，通过理论讲解与案例分析相结合的方式，为参训人员提供了系统性、实操性的指导。参会代表纷纷表示，课程贴合企业需求，专家讲解深入浅出，对提升质量管理水平、规范管理者代表履职具有重要指导意义。培训结束后，会务组为参训人员现场颁发了《医疗器械管理者代表培训证书》。

未来，我们将持续深化合作，定期开展专业培训，助力企业精准把握政策导向，全面提升核心竞争力。